全国停售赶紧自查
来源:新晚报综合中国质量新闻网 版权归原作者所有,如有侵权请及时联系 8月10日国家药监局网站发布关于18批次药品不符合规定的通告(年第59号)通告称,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。经中国食品药品检定研究院检验,标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定,不符合规定项目为溶出度。经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定,不符合规定项目为鉴别。经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术(麸炒苍术)不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验,标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为杂质;标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状。经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定,不符合规定项目为性状。对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。18批次不符合规定药品名单 ▽ 品种名称 标示生产企业 批号 规格 检品来源 抽样环节 检验依据 检验结论 不符合规定项目 检验机构 复方铝酸铋片 内蒙古凯蒙药业有限公司 复方 内蒙古凯蒙药业有限公司 生产 《中华人民共和国药典》年版二部 不符合规定 [检查](重量差异) 黑龙江省药品检验研究中心 盐酸特拉唑嗪片 武汉东信医药科技有限责任公司 2mg(按特拉唑嗪计) 包头升华医药有限责任公司 经营 《中华人民共和国药典》年版二部 不符合规定 [检查](溶出度) 中国食品药品检定研究院 五家渠新安康大药房有限责任公司人民南路店 经营 川贝清肺糖浆 武汉鑫瑞药业有限公司 0301 每瓶毫升 武汉鑫瑞药业有限公司 生产 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 不符合规定 [检查](微生物限度) 云南省食品药品监督检验研究院 止咳桃花散 陕西利君现代中药有限公司 每袋装0.6克 山东久典医药有限公司 经营 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ 不符合规定 [鉴别]((6)薄层色谱) 安徽省食品药品检验研究院 云南畅恩医药有限公司 经营 陕西伟业医药有限公司 经营 重庆医药集团陕西有限公司 经营 博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司 经营 经营 安徽华源医药集团股份有限公司 经营 吉林省三江医药有限公司 经营 苍术(麸炒苍术) 安徽戊庚中药饮片有限责任公司 / 医院 使用 《中华人民共和国药典》年版一部 不符合规定 [性状],[鉴别](薄层色谱),[检查](总灰分),[含量测定] 湖北省药品监督检验研究院 柴胡(醋北柴胡) 河南华夏药材有限公司 / 重药控股湖南民生药业有限公司 经营 《中华人民共和国药典》年版一部 不符合规定 检查(杂质) 甘肃省药品检验研究院 湖南柳城中药饮片有限公司 湖南柳城中药饮片有限公司 生产 湖南华夏湘众药业饮片有限公司 湖南医药集团郴州有限公司 经营 [性状] 遵义市银花药业有限公司 0301 遵义市银花药业有限公司 生产 桑叶 辽宁福顺堂药业有限公司 / 辽宁福顺堂药业有限公司 生产 《中华人民共和国药典》年版一部 不符合规定 [性状] 重庆市食品药品检验检测研究院 安徽惠丰国药有限公司 湖北神农源药业有限公司 经营 阳春八方中药饮片有限公司 阳春八方中药饮片有限公司 生产 广西达红药业有限公司 1 广西达红药业有限公司 生产 贵州中恒中药有限责任公司 贵州中恒中药有限责任公司 生产 四川省泓圃药业有限公司 重庆山河医药股份有限公司 经营 陕西铎耀中药饮片有限公司 陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司 经营 湖北时安饮片药业有限公司 湖北时安饮片药业有限公司 生产 《中华人民共和国药典》年版一部 点朵小花扩散给更多人看到!↓↓↓ 预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇 |
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